| 产品名称(中文) | 可吸收螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioRCI Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由左旋聚乳酸(PLLA)材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135035 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465035 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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