| 产品名称(中文) | 胆红素定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆红素定标液为以冻干人血清为基质的含胆红素的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该本产品用于对直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0 mL (水平2：复溶后2×1.0 mL，水平3：复溶后2×1.0 mL) |
| 注册证编号 | 国械注进20172400734 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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