产品名称(中文) | 股骨柄 |
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产品名称(英文) | Hip Prostheses |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料制造,表面有化学成分符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料制成的喷浆涂层,灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。与同一系统股骨头组件配合。 |
注册证编号 | 国械注进20173462085 |
注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) |
生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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