| 产品名称(中文) | 尿动力学导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urodynamic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿动力学导管由导管和接头组成。材料：导管(聚亚氨酯)；接头(聚碳酸酯)。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿动力学导管用于膀胱内压力检测和尿道压力分布检测。 |
| 型号规格 | 020205-30，020607，020707，020243 |
| 注册证编号 | 国械注进20192141786 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2664676号 |
| 批准日期 | 2019-03-08 |
| 有效期至 | 2024-03-07 |
| 变更情况 | 2018-06-29“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated（库克公司）”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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