*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 眼科 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 眼科
产品名称(英文) A型超声诊断仪Ophthalmic echograph
结构及组成/主要组成成分 该产品由Axis Nano测量仪、探头支架、TP-02-las A超探头、TP-01-b A超探头、普拉格杯(型号XEAAACOQPRAEG15、XEAAACOQPRAEG17)、便携箱组成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中使用,用于测量眼轴长度,计算植入的眼内晶体的屈光度。
型号规格 Axis Nano
注册证编号 国械注进20173231765
注册人名称(英文) QUANTEL MEDICAL
注册人住所 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
生产地址 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
代理人名称 北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
编码代号 6823医用超声仪器及有关设备
管理类别
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-06-25
指导原则 眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则
眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(2019年第10号)
相关标准 YY/T 0718-2009 眼科仪器 检影镜
YY/T 0756-2009 光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率(能量)密度分布的试验方法
YY/T 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
YY/T 1080-2009 眼科仪器 直接检眼镜
YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
YY/T 0787-2010 眼科仪器 角膜地形图仪
临床路径 详情
共性问题 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能(不涉及远程操控),申报注册时应提供哪些资料
座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布