| 产品名称(中文) | 宫腔内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hysteroscopes and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内窥镜、镜鞘、钳子、剪刀、探针、适配器和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者子宫颈或子宫腔内的内窥镜诊断、检查及治疗，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193181613 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3220469号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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