| 产品名称(中文) | 牙齿美白剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Teeth Whitening Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由过氧化氢浓度17%，缓冲剂(聚丙烯酸)3%，纯净水71%，甘油9%组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于16岁以上身体健康人群，因外源性着色牙齿(包括吸烟喝茶，食用酱油等而导致的牙齿着色)需脱色增白患者。 |
| 型号规格 | 17%HP |
| 注册证编号 | 国械注进20203170284 |
| 注册人名称(英文) | HS科技有限公司HS SCIENCE AND TECHNOLOGY INC. |
| 注册人住所 | 1201 Orange Street, Suite 600 Wilmington, DE 19801 |
| 生产地址 | 1201 Orange Street, Suite 600 Wilmington, DE 19801 |
| 代理人名称 | 皓适（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区城乡路333号1幢6层6711室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 变更情况 | 2020-09-09 “代理人名称：上海皓氏商贸有限公司；代理人住所：上海市宝山区逸仙路2816号1幢9层B0147室”变更为“代理人名称：皓适（上海）医疗科技有限公司；代理人住所：上海市奉贤区城乡路333号1幢6层6711室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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