产品名称(中文) | 脱敏剂 |
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产品名称(英文) | Flairesse Prophylaxis Varnish |
结构及组成/主要组成成分 | 本品所含成分:松香、变性乙醇、蜂蜡、氟化钠、木糖醇、三氯蔗糖、香料和香气、色素。具体成分含量见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 治疗敏感性牙齿;洞型制备后,封闭牙本质小管;封闭牙颈部和牙根暴露部分的敏感区域;龋齿的防护;早期龋的再矿化。 |
型号规格 | 型号:220404、220405规格:每杯0.40ml, 每盒35杯+35个应用毛刷 |
注册证编号 | 国械注进20152171917 |
注册人名称(中文) | 德国 |
注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
注册人住所 | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
生产地址 | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
代理人名称 | DMG医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152631917 |
批准日期 | 2020-03-26 |
有效期至 | 2025-03-25 |
变更情况 | 2018-08-07 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 2020-01-10 “注册人名称:DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH”变更为“注册人名称:DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH 德国DMG化学医药集团公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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