| 产品名称(中文) | 心肺功能/代谢仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulmonary Function ＆ RMR Testing Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(内置气体分析器)、静态新陈代谢传感器(数字涡轮Φ18mm)、最大摄氧量传感器(数字涡轮Φ28mm)、传感器手柄、软尺、胶管、充电器、连接线(150mm)、采样管线(200mm)、手提箱、纸吹管、橡胶过滤吹管、呼吸过滤器、面罩和Fitmate软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于6岁以上小儿和成人，在临床和研究应用中测量耗氧量、RMR和最大摄氧量，用于评估基本的肺功能。该产品只允许受过专业培训的执业医师或者受到过专业医学训练的人使用。 |
| 型号规格 | Fitmate |
| 注册证编号 | 国械注进20172217129 |
| 注册人名称(中文) | 科时迈公司 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L. |
| 注册人住所 | VIA CRESCENZIO 91，Rome(RM)CAP 00193 |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. |
| 代理人名称 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区马场路28号之四2303房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2022-11-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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