| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O检测试剂盒（散射比浊法）Antistreptolysin O |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗链球菌溶血素-O抗原(附接于聚苯乙烯颗粒的纯化重组蛋白)、叠氮化钠、牛血清白蛋白、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O(ASO) 抗体含量。 |
| 型号规格 | 300测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401078 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 变更情况 | 2016-09-07 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2024-02-08 产品名称由“抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）”变更为“抗链球菌溶血素O检测试剂盒（散射比浊法）”。产品说明书变更，具体内容详见变更对比表。请注册人依据批准的变更批件及附件自行修改相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
