| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DHD Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄像系统主机(8170-6)、三维双通道摄像头(8170-9)、三维单通道摄像头(8170-8)、二维摄像头(8170-7)组成。其中，摄像头由CCD头、固联物镜适配器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与显示器、光学内窥镜配合使用，用于内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大进行二维或三维成像，在医疗机构使用，其中三维成像需配合本公司生产的三维腹腔内窥镜。 |
| 型号规格 | 8170-6、8170-7、8170-8、8170-9 |
| 注册证编号 | 国械注进20172222365 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | CONMED公司ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road, Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 8170-6：Consolidated Medical Equipment Company;8170-7、8170-8、8170-9：Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec。 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-30 |
| 有效期至 | 2022-09-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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