| 产品名称(中文) | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Protective face mask for medical use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由口罩罩杯本体(三层无纺材料构成,上下两层为聚丙烯护衬,中间为聚丙烯过滤材料)、口罩带、鼻夹组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 型号规格 | 型号为:蝶型(耳带式)、蝶型(挂带式)、蝶型(挂绳式)、蝶型(拉绳式)、蝶型(头带式)、密合型(挂带式)、折叠型(挂带式)、折叠型(头带式)规格为:13cmX12cm，25cmX8.5cmX10cm、15.5cmx11cm |
| 注册证编号 | 国械注进20192140598 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份（柬埔寨）有限公司 Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村) Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville Cambodia |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村) Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2024-12-08 |
| 变更情况 | 2024-09-13 新增型号规格并增加产品技术要求的相应性能要求，详见型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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