| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Curing light |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光纤、机头软管、LED灯、手柄和保护灯罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的牙科修复材料进行照射使之固化。 |
| 型号规格 | Poly One |
| 注册证编号 | 国械注进20142175958 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142555958 |
| 批准日期 | 2019-01-16 |
| 有效期至 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2021-02-26 “注册人名称:Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:KaVo Dental GmbH”。 2022-09-13 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7 层701A部位 ”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-09-13 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7 层701A部位 ”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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