| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造，活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造，螺母由聚碳酸酯制造，管式吸药器由聚乙烯材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品只能与MEDRAD注射器搭配使用，用于输送造影剂。 |
| 型号规格 | 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q |
| 注册证编号 | 国械注进20153061910 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153661910 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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