| 产品名称(中文) | 宫腔电切镜附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories for Hystero-Resectoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为无源器械，由闭孔器、工作插入部和外管鞘组成。产品材料为AISI304不锈钢、AISI303不锈钢、硅橡胶、聚醚醚酮、氟橡胶、聚四氟乙烯、环氧树脂。非灭菌包装。可经受400次高温高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于妇科内窥镜诊断和治疗。 |
| 型号规格 | A4740，A4743，A0418，A4742 |
| 注册证编号 | 国械注进20182022515 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2223002号 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2023-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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