| 产品名称(中文) | 便潜血检测试剂（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QuikRead go iFOBT |
| 结构及组成/主要组成成分 | FOB试剂帽、预加缓冲液的检测管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定性检测人粪便样本中血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | 50人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400214 |
| 注册人名称(英文) | Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司 |
| 注册人住所 | Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83,FI-02101 Espoo, Finland |
| 生产地址 | Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83,FI-02101 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2020-04-21 |
| 有效期至 | 2025-04-20 |
| 变更情况 | 2020-06-05“注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 |
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