| 产品名称(中文) | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Scaler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机单元、各种工作尖(A型、P型、PS型)和专用扳手、手柄(EN-041/A)、手柄连线、变压器、脚踏开关及供水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于牙龈上下部结石的去除 |
| 型号规格 | Mini-Piezon |
| 注册证编号 | 国械注进20182032275 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31 CH-1260 Nyon |
| 生产地址 | Rte de Champ Colin 2 CH-1260 NYON |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2551513号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 变更情况 | 2017-06-28“代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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