产品名称(中文) | 一次性使用钻头 |
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产品名称(英文) | Burs |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用钻头包括球形切割钻、金刚砂切割钻、球形细金刚砂钻头和鼻颅底钻头。材质为金刚砂以及符合ASTM F899的630和304不锈钢。灭菌包装,环氧乙烷或伽马射线灭菌。与有源器械联用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 |
注册证编号 | 国械注进20182101882 |
注册人名称(英文) | Medtronic Xomed,Inc. |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2102749号 |
批准日期 | 2018-04-09 |
有效期至 | 2023-04-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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