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产品名称(中文) 一次性使用钻头
产品名称(英文) Burs
结构及组成/主要组成成分 一次性使用钻头包括球形切割钻、金刚砂切割钻、球形细金刚砂钻头和鼻颅底钻头。材质为金刚砂以及符合ASTM F899的630和304不锈钢。灭菌包装,环氧乙烷或伽马射线灭菌。与有源器械联用。
适用范围/预期用途 该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
注册证编号 国械注进20182101882
注册人名称(英文) Medtronic Xomed,Inc.
注册人住所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2102749号
批准日期 2018-04-09
有效期至 2023-04-08
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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