| 产品名称(中文) | 连续神经丛阻滞套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Catheter Sets and Cannula for Continuous Plexus Anaesthesia |
| 结构及组成/主要组成成分 | 连续神经丛阻滞套件由套管针、导管、导管连接器、Omnifix注射器、过滤器、过滤器固定敷贴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连续外周神经阻滞麻醉。 |
| 型号规格 | 4894235NCN，4894243NCN，4895819NCN，4894391NCN |
| 注册证编号 | 国械注进20193082139 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3213347号 |
| 批准日期 | 2019-06-10 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 变更情况 | 2020-02-05企业申请许可事项变更，变更事项为删除了部分规格型号，更改了接头内部和外壳材质，并增加了电磁兼容性等要求，具体如下：原注册证中规格型号为：4892402N,4892410N,4894235N,4894243N,4895819N,4894391N。变更后规格型号为：4894235NCN，4894243NCN，4895819NCN，4894391NCN。原注册产品标准中变化内容见注册产品标准变化对比表附件。 2023-11-21 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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