| 产品名称(中文) | 黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED Phototherapy Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外罩、支架、基座、脚轮、计时器、蓝色发光二极管(LED)和自然白发光二极管(LED)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要采用蓝色发光二极管(LED)光源，产生蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。 |
| 型号规格 | JW-PU1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152090432 |
| 注册人名称(中文) | 佳伟生物科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | JW Bio Science Corporation |
| 注册人住所 | 2477，Nambusunhwan-ro，Seocho-gu，Seoul，Korea |
| 生产地址 | 73, Chungjusandan 1-ro, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea. |
| 代理人名称 | 北京康达和美经贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区崇文门外大街11号新成文化大厦6层608号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152210432 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2019-01-22 “注册人名称：JW Medical Corporation；注册人住所：2477，Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul 137-864, Korea；代理人名称：佳奈科学仪器（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区七莘路3599弄10号楼307、308室”变更为“注册人名称：JW Bio Science Corporation 佳伟生物科技有限公司；注册人住所：2477，Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul, Korea；代理人名称：北京康达和美经贸有限公司；代理人住所：北京市东城区崇文门外大街11号新成文化大厦6层608号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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