| 产品名称(中文) | 高频手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High-frequency Surgery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、高频连接线缆、电极手柄、中性电极(硅胶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割、凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203010343 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & CO. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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