| 产品名称(中文) | 程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：主机：29901、电池：26902、电源线：26906、电源供电器：26907、程控头：26901、触笔和连线：26905。 |
| 适用范围/预期用途 | 该程控仪适用于对兼容的植入式心脏类器械进行问询和程控。 |
| 型号规格 | 29901 |
| 注册证编号 | 国械注进20152123885 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas, Pulau Pinang, MALAYSIA 11900 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152213885 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2018-04-16 1、注册证变更对比表详见附件； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-10-17 “注册人名称:Medtronic, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic, Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2021-06-28 详见变更对比表的附页。 2024-05-14 见产品技术要求变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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