| 产品名称(中文) | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TEG® 6s Hemostasis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、电路控制模块、检测模块、显示模块、嵌入式系统，软件(版本号：1)和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析，判断患者的凝血状态，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体全血样本进行凝血功能分析。 |
| 型号规格 | TEG® 6s |
| 注册证编号 | 国械注进20202220326 |
| 注册人名称(中文) | 美国血液技术瑞士公司 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics S.A. |
| 注册人住所 | Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND |
| 生产地址 | 495 Blackburn Road, Mt Waverley, Victoria 3149, AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 唯美（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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