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产品名称(中文) 口腔凝胶
产品名称(英文) Oral Gel
结构及组成/主要组成成分 由二油酸甘油酯,卵磷脂(大豆卵磷脂),乙醇,丙二醇,吐温80,薄荷油组成。
适用范围/预期用途 适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖。
型号规格 10ml/瓶。
注册证编号 国械注进20192170040
注册人名称(中文) 苏爱康制药有限公司
注册人名称(英文) Solasia Pharma K.K.
注册人住所 2-11-1 Shiba-koen, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址 Soldattorpsvägen 5,Limhamn, 21613, Sweden
代理人名称 苏爱康医药信息咨询(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区世纪大道826号18楼(名义楼层,实际楼层16楼)1803室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。
批准日期 2019-02-18
有效期至 2024-02-17
变更情况 2019-03-04 “1. 注册人中文名称:/;2. 代理人住所:上海市浦东新区东方路710号汤臣金融大厦22楼09室”变更为“1.注册人中文名称:凯姆罗斯公司;2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1196号25层07单元”。 2022-04-07 “注册人住所:Ideon, Gamma 1, Sölvegatan 41A, 223 70 Lund, Sweden”变更为“注册人住所:Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Ideongatan 1A, SE-223 62 Lund, Sweden”。 2023-06-09 注册人名称由:英文名称:Camurus AB ;中文名称:凯姆罗斯公司;注册人住所由:Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Ideongatan 1A, SE-223 62 Lund, Sweden;注册人名称变更为:英文名称:Solasia Pharma K.K.;中文名称:苏爱康制药有限公司;注册人住所变更为:2-11-1 Shiba-koen, Minato-ku, Tokyo, Japan 2023-11-03 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1196号25层07单元;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道826号18楼(名义楼层,实际楼层16楼)1803室
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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