| 产品名称(中文) | 肝素体外诱导血脂分离机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含压力监控系统、流量监控系统、漏血防护系统、防止空气进入系统、控温系统、称重系统及患者平衡秤)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与H.E.L.P.血脂分离套件配合使用，用于清除血浆中低密度脂蛋白及极低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白(a)及纤维蛋白原。 |
| 型号规格 | Plasmat Futura |
| 注册证编号 | 国械注进20193101694 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79 ,34212 Melsungen, Germany；Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3453520号 |
| 批准日期 | 2019-02-14 |
| 有效期至 | 2024-02-13 |
| 共性问题 |
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