| 产品名称(中文) | 桡动脉压迫止血带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RadiStop Compression Assist Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 桡动脉压迫止血带由一个支撑板和一个带皮带的压迫垫组成。支撑板材质为聚丙烯，支撑板带材质为热塑性橡胶，压迫垫材质为聚丙烯和热塑橡胶，压迫垫皮带材质为热塑性橡胶、聚乙烯和尼龙。产品为辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 桡动脉压迫止血带适用于桡动脉导管插管术后压迫 |
| 型号规格 | C11177 |
| 注册证编号 | 国械注进20192141547 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 |
| 生产地址 | Caguas West Industrial Park, Lot 20-B Street, Caguas, 00725, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2544734号 |
| 批准日期 | 2019-01-10 |
| 有效期至 | 2024-01-09 |
| 变更情况 | 2018-07-30“注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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