| 产品名称(中文) | 牙胶尖 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gutta Percha Points |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由Trans1,4聚异戊二烯、氧化锌、硫酸钡、碳酸钙、蜜蜂蜡组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙髓炎及根尖周围组织疾病，在患牙进行根管预备后充填根管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203170159 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO., LTD |
| 注册人住所 | 270,Osongsaengmyeong 1-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Korea |
| 生产地址 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 代理人名称 | 美他医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
| 变更情况 | 2024-01-31 一、变更注册（一）产品技术要求变更，新增型号规格、变更尺寸公差，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更，新增型号规格、变更尺寸公差，具体变化详见型号规格变化对比表。（三）生产地址变更，由“(Mochung-dong), 136,Mochung-ro, Seowon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Korea”变更为“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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