| 产品名称(中文) | 种植体系统用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钻(标记钻、起始钻、扩孔钻、锥形钻)、停止环构成；钻采用符合ASTM F899-2011中的420F Mod不锈钢材质；停止环采用符合GB/T13810-2007中的TC4ELI材质；产品表面未经任何处理，产品为非灭菌产品 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在牙科种植体手术中用于种植体窝洞的预备 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171652 |
| 注册人名称(中文) | 科特斯牙科种植体工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cortex Dental Implants Industries Ltd. |
| 注册人住所 | Shlomi Industrial Zone, Ya' ara Street 26, P.O.Box 125, 2283202, Israel |
| 生产地址 | Shlomi Industrial Zone, Ya' ara Street 26, P.O.Box 125, 2283202, Israel |
| 代理人名称 | 驭楚（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152551652 |
| 批准日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2025-03-30 |
| 变更情况 | 2016-10-28 “代理人名称：广州市和茂医疗器械有限公司；代理人住所：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501室-502室”变更为“代理人名称：驭楚（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市奉贤区南奉公路6899号708室”。 2018-12-24 “注册人名称：Cortex Dental Implants Industries Ltd.；代理人住所：上海市奉贤区南奉公路6899号708室”变更为“注册人名称：Cortex Dental Implants Industries Ltd. 科特斯牙科种植体工业有限公司；代理人住所：上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室”。 2019-10-28 “注册人名称:Cortex Dental Implants Industries Ltd; 注册人住所:Shlomi industrial zone, Ya' ara street 26, P.O.Box 125, 22832, Israel; 代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室;”变更为“注册人名称:Cortex Dental Implants Industries Ltd.; 注册人住所:Shlomi Industrial Zone, Ya' ara Street 26, P.O.Box 125, 2283202, Israel; 代理人住所:上海市普陀区中江路118弄22号1901室;”。 2023-09-07 代理人住所由上海市普陀区中江路118弄22号1901室;变更为：上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
