| 产品名称(中文) | 调压工具套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | StrataVarius System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有StrataVarius定位器、调压工具(45809)、识别卡2张(45807、45808)、X射线模板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由医师使用无创的方式读取、调节Strata类阀的压力。使用者无需X射线影像确认调节压力结果。 |
| 型号规格 | 45806 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010975 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 11831 Beverly Park Road, Bldg A, Everett, WA 98204 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152210975 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-05-20 |
| 变更情况 | 2018-10-24 “注册人名称:Medtronic Inc. ；代理人住所:中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2021-03-23 详见附件 |
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