| 产品名称(中文) | 牙科电动马达系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental electrical motor system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、管线(KL703马达管线、COMFORTbase马达管线)和牙科低压电动马达(INTRA LUX KL703 LED)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于驱动牙科手机，进行牙体预备和根管治疗。 |
| 型号规格 | ELECTROmatic M/C、ELECTROmatic PM/PC、ELECTROmatic TM、ELECTROmatic TMM/TMC |
| 注册证编号 | 国械注进20202170114 |
| 注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany |
| 生产地址 | Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; Bahnhofstraβe 20, 88447 Warthausen, Germany |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-12 |
| 有效期至 | 2025-03-11 |
| 变更情况 | 2021-02-26 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2022-09-13 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号”。 2022-09-13 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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