产品名称(中文) | 栓塞弹簧圈 |
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产品名称(英文) | Embolization Coil |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由铬镍铁合金和人造纤毛(尼龙6,6)制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。 |
适用范围/预期用途 | 栓塞弹簧圈预期用于外周动脉和静脉血管的栓塞治疗。 |
型号规格 | 见型号、规格附页 |
注册证编号 | 国械注进20143136246 |
注册人名称(中文) | 库克公司 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20143776246。 |
批准日期 | 2019-04-15 |
有效期至 | 2024-04-14 |
变更情况 | 2018-09-13 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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