| 产品名称(中文) | 乳房活检与旋切系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Breast Biopsy and Excision System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、旋切探针及抽吸罐组成。控制台包括SapphireTM控制台、脚踏开关、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | ATEC(R)乳房活检与旋切系统预期用于在组织学检查时获取乳腺组织样品。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153011621 |
| 注册人名称(中文) | 豪洛捷公司 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 |
| 生产地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752/562 Parkway, Av. 0, Calle 0, Coyol Free Zone, E1 Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153541621 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 2016-05-26“代理人住所：北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。 2022-07-08 见产品变更对比表。 2022-07-08 见产品变更对比表。 2023-01-20 见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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