| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable ECG Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专供在医院内为新生儿和儿科患者进行静息心电监护时使用。 |
| 型号规格 | 989803183081，989803183091，989803183101，989803183111，989803183121，989803183131， 989803183141，989803183151 |
| 注册证编号 | 国械注进20192072163 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生产地址 | 27822 Fremont Ct Valencia,CA 91355 |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214477号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2018-03-12“注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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