| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、MA、EGDMA、紫外线吸收剂等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：58%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Zero Seven Natural |
| 注册证编号 | 国械注进20153160265 |
| 注册人名称(中文) | 珀丽拓奇有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Polytouch Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 129-4,Hyeopseok 2-gil,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Republic of Korea |
| 生产地址 | Ra dong 691 Namcheon-ro / Na dong 129-4,Hyeopseok 2-gil,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,KOREA |
| 代理人名称 | 上海瞳得商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路8633弄15号303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220265 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2021-01-19 “代理人名称:广州市光艺眼镜有限公司; 代理人住所:广州市越秀区西华路捶帽新巷1-3号华业大厦07B铺”变更为“代理人名称:上海瞳得商贸有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路8633弄15号303室”。 2022-06-21 “注册人住所：庆尚北道庆山市南川面侠石里108-1”变更为“注册人住所：129-4,Hyeopseok 2-gil,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Republic of Korea”。 2023-06-06 产品技术要求变更，具体见附件。生产地址变更，由“庆尚北道庆山市南川面侠石里108-1”变更为“Ra dong 691 Namcheon-ro / Na dong 129-4,Hyeopseok 2-gil,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,KOREA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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