| 产品名称(中文) | 矫治保持器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Preformed tooth positioner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用级聚氯乙烯(PVC)材料注塑而成，为上下颌联体形式，在前牙区颌间有三个透气孔。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙齿矫治后期的正畸治疗，矫正牙齿位置、闭合牙间空隙、牙齿排列整齐。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170735 |
| 注册人名称(中文) | 托博正畸有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TP Orthodontics, Inc |
| 注册人住所 | 100 Center Plaza LaPorte, IN 46350 |
| 生产地址 | 100 Center Plaza LaPorte, IN 46350 |
| 代理人名称 | 托博正畸器械(无锡)有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省无锡市蠡园经济开发区A2二楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152630735 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2020-03-06 “注册人名称由:TP Orthodontics, Inc.”变更为“注册人名称变更为:TP Orthodontics, Inc. 托博正畸有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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