| 产品名称(中文) | 导丝系列 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guide Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝材料为镍钛合金，近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有聚乙烯吡咯烷酮。该产品可重复性使用，首次使用经环氧乙烷灭菌以无菌方式提供，其后每次使用前，需按照说明书相关内容进行清洗、消毒、灭菌。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用来引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 |
| 型号规格 | 规格型号：GGW-03-21-400、GGW-03-21-450、GGW-03-35-260、GGW-03-35-400、GGW-03-35-450、GGW-04-35-400、GGW-04-35-450。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192022050 |
| 注册人名称(中文) | 德国环球医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straße 1-5，83101 Achenmühle, Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straße 1-5，83101 Achenmühle, Germany |
| 代理人名称 | 美迪云（广东）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2663874号 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 2018-05-22 “代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司;代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“代理人名称：北京美迪云医疗科技有限公司;代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。 2020-06-09 “代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”。 2020-10-10 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”变更为“代理人住所变更为:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”。 2021-01-26 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云（广东）科技有限公司; 代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
