| 产品名称(中文) | 可吸收外科带针缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成，结构为多股，表面覆有一层可水解的葡萄糖酸合成涂层，分为染色和未染色两种，染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃肠道、妇科、泌尿科以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如斜视矫正术)和显微外科手术(如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193021761 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3653379号 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 变更情况 | 2017-06-26产品型号规格变更对比表见附件,2019-03-01企业申请增加14个可拆卸连接方式的型号。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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