| 产品名称(中文) | 血液透析设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源箱、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、空气检测器、自动预冲、透析器血液入口压监视器、夹紧式气泡检测器)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复式泵、微粒子过滤器(EF-02)、增压泵、脱水泵、漏血检测器)、置换液监控部分(置换液泵、置换液气泡检测器、磅秤)、盐水瓶吊架、在线血压监测器(BPM)、血容计组件(BVM)、无醋酸生物滤过(AFBF)、浓缩液清洗口组件、通讯组件、B液干粉筒组件、浓缩液集中供给接口、护士呼叫器、在线清除率监测显示 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可通过血液透析器(包括血液透析滤过器、血液滤过器)，对慢性、急性肾功能不全、肾功能急剧衰竭病症进行血液透析(HD)、血液透析滤过(HDF)、血液滤过(HF)治疗，并在治疗中对透析液(温度、浓度)、补液及血液体外循环进行控制和监测。 |
| 型号规格 | DBB-07 |
| 注册证编号 | 国械注进20173451919 |
| 注册人名称(中文) | 日机装株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区惠比寿4丁目20番3号 |
| 生产地址 | 日本国石川县金泽市北阳台3丁目1番地 |
| 代理人名称 | 上海日机装贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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