| 产品名称(中文) | 动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Drill System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、iPad托架、MX-i LED马达、马达管线、手机CA 20:1 L、3钮脚踏开关、支架、一次性输水管、输水管卡子、马达座、螺丝刀。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙科种植。 |
| 型号规格 | iCHIROPRO |
| 注册证编号 | 国械注进20142175807 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Dental SA 瑞士彼岸齿科有限公司 |
| 注册人住所 | Länggasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
| 生产地址 | Länggasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
| 代理人名称 | 彼岸医疗科技（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市南沙区黄阁镇四兴街5号401室02房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20142555807 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2019-09-26 “代理人住所：北京市朝阳区建国路乙118号京汇大厦907室;注册人名称：Bien-Air Dental SA”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室;注册人名称：Bien-Air Dental SA 瑞士彼岸齿科有限公司”。 2023-10-24 代理人名称由北京彼岸医疗器械技术服务有限公司；代理人住所由北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室；变更为：彼岸医疗科技（广州）有限公司；变更为：广州市南沙区黄阁镇四兴街5号401室02房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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