| 产品名称(中文) | 肾脏灌注运转箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kidney Perfusion Transporter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和一次性组件构成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于离体肾脏在保存、运输和最终植入患者阶段中的连续低温机器灌注。 |
| 型号规格 | LKT100P，LKT101P |
| 注册证编号 | 国械注进20152222981 |
| 注册人名称(中文) | 美国器官修复医疗科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Organ Recovery Systems Inc. |
| 注册人住所 | 1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143 |
| 生产地址 | 1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143 |
| 代理人名称 | 上海健耕医药科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区陈行公路2388号2幢11楼1101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152582981 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2019-04-29 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2023-05-26 详见《变更对比表》。 2023-09-01 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;代理人名称变更为:上海健耕医药科技股份有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区陈行公路2388号2幢11楼1101室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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