产品名称(中文) | 牙科粘接剂 |
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产品名称(英文) | Light-curing single-component dental adhesive |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸磷酸酯(MDP)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、1,10-葵二醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA)、乙醇、水、甲基丙烯酸酯改性聚丙烯酸(MCAP)、二氧化硅、4-二甲氨基苯甲酸乙酯(EDB)、樟脑醌(CQ)、甲基丙烯酸二甲氨乙酯(DMAEMA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、对甲氧基苯酚(MEHQ)组成。 |
适用范围/预期用途 | 1. 光固化复合树脂和复合体的直接粘接。 2. 光固化、自固化、双固化复合树脂桩核的直接粘接。 3. 断裂复合树脂和复合体的修复。 4. 间接修复时,与光固化、双固化粘接树脂的粘接。 5. 间接修复时,临时/永久粘接前的牙齿预备面的封闭。 |
型号规格 | Tetric N-Bond Universal:0.1ml,0.5ml,2ml,1g,6g。 |
注册证编号 | 国械注进20193170184 |
注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
注册人住所 | Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN |
生产地址 | Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN |
代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
批准日期 | 2019-04-16 |
有效期至 | 2024-04-15 |
变更情况 | 2021-10-25 一、许可事项变更(1)产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。(2)型号规格变更,详见型号规格变化对比表。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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