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当前位置: 首页 > 进口器械 > 球囊型冷冻消融导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 球囊型冷冻消融导管
产品名称(英文) Cardiac CryoAblation Catheter
结构及组成/主要组成成分 产品由球囊型冷冻消融导管(2AF233, 2AF283)和手动导管回缩器(20MRK)组成。
适用范围/预期用途 用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。
注册证编号 国械注进20163011857
注册人名称(英文) Medtronic, Inc. 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA
生产地址 1)9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada;2) Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163771857。按照现行有效的《医疗器械分类目录》,该产品分类编码为01,管理类别为三类
批准日期 2020-04-26
有效期至 2025-04-25
变更情况 2018-09-19 “注册人名称:Medtronic CryoCath LP ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic CryoCath LP 美敦力快凯欣有限合伙企业;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-10-21 详见附件 2022-12-15 注册人名称由:Medtronic CryoCath LP 美敦力快凯欣有限合伙企业; 注册人住所由:9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada;注册人名称变更为:Medtronic, Inc. 美敦力公司; 注册人住所变更为:710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA 2023-08-23 进口生产地址由:“9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada”变更为:“1)9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada;2) Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA”。 2024-03-15 详见《变更对比表》。
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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