产品名称(中文) | 超声外科吸引系统附件 |
---|---|
产品名称(英文) | Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声刀头(含刀头、护套管、O形圈和清洁丝)组成。产品由使用者灭菌,单次使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品与本企业超声外科吸引系统主机 (CUSA Excel-8)配合使用,与手柄(C2600,C2601,C2602)及复合管路相连,在外科手术中对相应的部位/组织进行破碎、冲洗和吸引。各刀头临床用途和适用的手术部位/组织见“适用范围附页”。 |
型号规格 | C4601ELT、C4604ELT、C4605ELT、C4608ELT、C4611ELT、C4614ELT |
注册证编号 | 国械注进20193010122 |
注册人名称(英文) | Integra LifeSciences (Ireland) Ltd |
注册人住所 | IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland |
生产地址 | (1)Integra NeuroSciences: State Road 402, Km 1.2 Añasco 00610 Puerto Rico (2)Integra LifeSciences Corporation: 4900 Charlemar Drive Bldg A. Cincinnati Ohio 45227 USA |
代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。 |
批准日期 | 2019-03-25 |
有效期至 | 2024-03-24 |
变更情况 | 2022-12-22 “代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息