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产品名称(中文) 超声外科吸引系统附件
产品名称(英文) Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip
结构及组成/主要组成成分 产品由超声刀头(含刀头、护套管、O形圈和清洁丝)组成。产品由使用者灭菌,单次使用。
适用范围/预期用途 产品与本企业超声外科吸引系统主机 (CUSA Excel-8)配合使用,与手柄(C2600,C2601,C2602)及复合管路相连,在外科手术中对相应的部位/组织进行破碎、冲洗和吸引。各刀头临床用途和适用的手术部位/组织见“适用范围附页”。
型号规格 C4601ELT、C4604ELT、C4605ELT、C4608ELT、C4611ELT、C4614ELT
注册证编号 国械注进20193010122
注册人名称(英文) Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
注册人住所 IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland
生产地址 (1)Integra NeuroSciences: State Road 402, Km 1.2 Añasco 00610 Puerto Rico (2)Integra LifeSciences Corporation: 4900 Charlemar Drive Bldg A. Cincinnati Ohio 45227 USA
代理人名称 英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。
批准日期 2019-03-25
有效期至 2024-03-24
变更情况 2022-12-22 “代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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