| 产品名称(中文) | 呼吸回路及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Conventional Circuits and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为无源医疗器械，包括成人呼吸回路，儿童呼吸回路，新生儿呼吸回路及附件。附件包括转换接头，集水杯，集水袋及螺纹管。本产品为非灭菌清洁包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 呼吸回路及附件作为通气回路用于需要接受部分或全部机械通气支持的患者。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152083941 |
| 注册人名称(中文) | 美国美瓴医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medline Industries, LP |
| 注册人住所 | Three Lakes Drive, Northfield, IL, USA 60093 |
| 生产地址 | Ave.Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico |
| 代理人名称 | 沐莱（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄5号3层B20室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152663941 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2016-07-01 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 2017-10-27 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-03-01 “注册人名称：Teleflex Medical；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 2019-06-21 “注册人住所：2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA”变更为“注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville,NC,27560,United States”。 2022-04-19 “代理人名称:泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”变更为“代理人名称:沐莱（上海）医疗科技有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄5号3层B20室”。 2024-11-15 注册人名称由:美国泰利福医疗有限公司 Teleflex Medical; 注册人住所由:3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States;注册人名称变更为:美国美瓴医疗有限公司 Medline Industries, LP; 注册人住所变更为:Three Lakes Drive, Northfield, IL, USA 60093 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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