| 产品名称(中文) | 锁定板钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Screws and Bone Plates |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁定板,锁定螺钉,螺钉帽、定距块及定距块螺钉组成。螺钉、螺钉帽、定距块及定距块螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，锁定板由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173462020 |
| 注册人名称(英文) | Königsee Implantate GmbH |
| 注册人住所 | Am Sand 4/ OT Aschau 07426 Allendorf Germany |
| 生产地址 | Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany |
| 代理人名称 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 长沙市雨花区韶山北路356号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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