| 产品名称(中文) | 间歇脉冲加压抗栓系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Venaflow Elite System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(30BI,30BI-B两种型号)、抗血栓梯度加压带(3040,3042,3045,3046四种型号)和充气导管(3008一种型号)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于预防深静脉血栓。 |
| 型号规格 | 30BI, 30BI-B |
| 注册证编号 | 国械注进20142095852 |
| 注册人名称(中文) | 德吉奥有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DJO, LLC |
| 注册人住所 | 5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA |
| 生产地址 | Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli EI Florido Tijuana BC. Mexico 22244 |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20142215852 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2022-07-27 “注册人住所:1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A”变更为“注册人住所:5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA”。 2022-08-15 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”。 2022-07-27 “注册人住所:1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A”变更为“注册人住所:5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA”。 2022-08-15 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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