| 产品名称(中文) | 电子图像处理器内視鏡ビデオ画像プロセッサ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种由主体(电源部、控制部)和标准附属品(接口电缆CC1-9R3、数据键盘DK-3500、电源线缆)构成的电子图像处理器。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜中提供照明的光源装置同时使用，通过内窥镜所捕捉的图像供诊疗所使用。本产品于医疗设施内在医生的管理下，对患者体腔进行观察。可与内窥镜光源装置XL-4450组合，配合富士胶片株式会社生产的600系列内窥镜和500系列内窥镜使用。 |
| 型号规格 | VP-3500HD |
| 注册证编号 | 国械注进20152062130 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222130 |
| 批准日期 | 2020-06-16 |
| 有效期至 | 2025-06-15 |
| 变更情况 | 2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2020-11-11 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2023-02-28 注册人申请进口生产地址由:“岩手县花卷市北汤囗第2 地割1番地3”变更为“岩手县花卷市北汤囗第2 地割1 番地3，栃木县佐野市小中町700番地”。 2023-09-22 生产地址由“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3，栃木县佐野市小中町700番地”变更为“栃木县佐野市小中町700番地”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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