| 产品名称(中文) | 移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mobile Radiography X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由组合式X射线机头(10656667，包括高压发生器、X射线管(P135/30R))、限束器、无线平板探测器(pixium 3543 EZh或pixium 2430 EZ)、成像系统(包括图像处理系统、触摸屏显示器)、附件及选件(包括儿童滤波器(9714965、9714973)、量角器、DAP测量系统、遥控器、夹子滤线栅、移动式探测器支架、高功率电池组、外部电池充电器、探测器电池、长颈鹿外观贴纸)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于移动式X射线摄影和临床诊断。 |
| 型号规格 | Mobilett Mira Max |
| 注册证编号 | 国械注进20152062691 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906, Getafe(Madrid), Spain |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152302691 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2016-07-11 “注册人名称:Siemens AG；注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称:西门子（中国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称:西门子医疗系统有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2018-12-14 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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