产品名称(中文) | 暂封复合树脂充填材料 |
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产品名称(英文) | Light Curing Temporary Filling Material |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、丁基羟基甲苯(BHT)、二氧化硅(SiO2)、樟脑醌(CQ)、4-二甲基氨基苯甲酸乙酯(EDMAB)、2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚(TP)和颜料组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于嵌体修复前的暂时性封闭充填。最长使用期限不大于30天。 |
型号规格 | 型号:Temp•it,Temp•it blu。规格:3g/支。 |
注册证编号 | 国械注进20192170068 |
注册人名称(英文) | SPIDENT CO., LTD;韩国斯派丹有限公司 |
注册人住所 | 203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea |
生产地址 | 203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea |
代理人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
代理人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
批准日期 | 2019-03-05 |
有效期至 | 2024-03-04 |
变更情况 | 2019-03-12 “注册人名称:SPIDENT CO., LTD;代理人住所:天津市西青区新科道南侧新科园(一区)4-804、805 ”变更为“注册人名称:SPIDENT CO., LTD;韩国斯派丹有限公司;代理人住所:天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708”。 2023-01-04 代理人住所由天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708;变更为:天津西青汽车工业区中联产业园11号楼9-909、910、911 2023-02-24 代理人名称由天津市瑞康医疗器械贸易有限公司;代理人住所由天津西青汽车工业区中联产业园11号楼9-909、910、911;变更为:辽宁爱尔创生物材料有限公司;变更为:本溪市经济开发区香槐路122号 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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