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产品名称(中文) 口腔修复膜
产品名称(英文) DynaMatrix™ Oral Graft
结构及组成/主要组成成分 口腔修复膜为淡黄色长方形片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(SIS)。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围/预期用途 口腔修复膜预期用于覆盖牙龈提升术的缺损部位,或覆盖口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。
型号规格 10.401.1520; 10.405.1520; 10.401.2030; 10.405.2030; 10.401.3040; 10.405.3040; 10.501.1020; 10.505.1020; 10.501.1030; 10.505.1030; 10.501.2040; 10.505.2040
注册证编号 国械注进20193171771
注册人名称(英文) Cook Biotech Incorporated 库克生物技术公司
注册人住所 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
生产地址 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3631847号
批准日期 2019-03-04
有效期至 2024-03-03
变更情况 2019-08-08 “注册人名称:Cook Biotech Incorporated;代理人名称:库克(中国)医疗贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”变更为“注册人名称:Cook Biotech Incorporated 库克生物技术公司;代理人名称:台昌国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位”。 2022-09-26 “代理人名称:台昌国际贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位”变更为“代理人名称:库克(中国)医疗贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位” 2022-09-26 “代理人名称:台昌国际贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位”变更为“代理人名称:库克(中国)医疗贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位” 2022-09-26 “代理人名称:台昌国际贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位”变更为“代理人名称:库克(中国)医疗贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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